7月10日，康乐卫士（833575）披露对北交所2024年年报问询函的回复，其中，公司被要求结合九价 HPV 疫苗(男性适应症)III期的研发进展、支出明细等说明本期开发支出减少较多的原因，并结合开发支出可收回金额计算的过程及依据，说明开发支出减值测试结果是否准确。
问询中，北交所指出，2024 年度，公司研发支出为 33,163.34 万元，同比下降 24.39%，其中，资本化的研发支出 7796.13 万元，同比下降 61.51%；费用化的研发支出为 25,367.22 万元，同比增加 7.46%。对此，北交所要求企业结合九价 HPV 疫苗(男性适应症)III期的研发进展、支出明细等说明本期开发支出减少较多的原因，并结合开发支出可收回金额计算的过程及依据，说明开发支出减值测试结果是否准确。
在回复中，康乐卫士表示，九价 HPV 疫苗(男性适应症)开发支出主要由临床试验费和试验外协费组成，2024 年开发支出减少的主要原因是临床试验费和试验外协费的减少。公司九价 HPV 疫苗(男性适应症)III期临床试验根据临床方案设计共有 18 次访视，截至 2023 年 12 月 31 日，完成了九价 HPV 疫苗(男性适应症)III 期临床试验前期准备工作和第一次至第二次访视，第三次至第九次访视进行中；截至 2024 年 12 月 31 日，完成了第三次至第九次访视，除广西现场正在进行第十二次访视外，其余现场第十次、第十一次访视进行中。2024 年相较 2023 年访视次数降低，因此，2024 年该项目临床试验费和试验外协费都相应减少，进而使得本期开发支出减少。
公司聘请了第三方评估机构亚泰兴华(北京)资产评估有限公司，对开发支出的可收回金额进行评估。开发支出的可收回金额采用开发支出的公允价值减去处置费用后的净额，其中，公允价值根据经济使用年限的财务预算基础上的现金流量预测来确定，处置费用包括与处置有关的印花税、产权交易费用和中介机构费用等费用。
本次评估对营业收入、许可费率、研发成功率、折现率等均采用合适的模型，结合市场数据分析和竞争对手情况等进行了充分的论证，开发支出减值测试的结果准确，开发支出不需要计提减值。
同壁财经了解到，公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化，拥有丰富的 HPV 疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗，正在从生物技术研发向商业化转型。截至2024年6月，公司合计拥有 9 个在研候选疫苗产品，包括 8 个重组蛋白候选疫苗和 1 个 mRNA 候选疫苗。公司自成立以来，始终专注于重组蛋白疫苗的研发，基于公司的核心技术平台和多年研究积累，公司构建了丰富的重组疫苗研发管线。其中三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗(女性适应症)和九价 HPV 疫苗(男性适应症)均已进入III期临床，九价 HPV 疫苗同时在印度尼西亚开展女性III期临床试验，十五价 HPV 疫苗已于今年 3 月进入I期临床试验，二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。
在重组疫苗研发平台建设方面，凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结 构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和 CHO 细胞三个表达体系。
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